Utgåva 2, skapad 2019-01-23 av Laboratorieinstruktör för 
Patientnära analyser, PNA 
Laboratoriemedicin, Klinisk kemi, by 6M 
Norrlands Universitetssjukhus 
901 85 Umeå 
Telefon 090-785 25 24 

 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

All personal som använder patientnära analysinstrument inom Region Västerbotten 
ska  arbeta  enligt  styrande  dokument;  ”Ansvarfördelning  vid  användning  och 
hantering av medicintekniska produkter”, se dokumentnummer 234281 och 234288 i 
LITA.  Eftersom  många  medicinska  beslut  grundas  på  resultat  från  patientnära 
analyser ska kvalitetssäkringen innefatta hela processen från beställning av analys till 
ett analyssvar i patientjournalsystemet.  

Kvalitetssäkring innebär i huvudsak: 

•

 

Utbildning av all analyserande personal 

•

 

Tillgång till metodbeskrivningar och instruktioner 

Interna kontroller 

Möjliggör kontroll av instrument, handhavande samt 
reagens och de analyseras dagligen när instrumentet 
ska användas till patientprover. Intern kontroll är en 
testlösning med känd koncentration, av den aktuella 
substansen,  vars  resultat  ska  ligga  inom  ett,  av 
Laboratoriemedicin, förutbestämt intervall.  

Rapportering  av  kontrollresultat  görs  i  ett  Excel-
baserat  kontrollprogram  som  tillhandahålls  av 
Laboratorieinstruktörerna för PNA. Programmet talar 
om för användaren om kontrollresultatet är godkänt 
utifrån  det  förprogrammerade  resultatintervallet. 
Om  EJ  godkänt  enligt  detta  intervall  ska  inga 
patientprover analyseras innan åtgärd utförts. Under 
tiden skickas proverna till närmaste laboratorium. 

Laboratorieinstruktörerna  hjälper  gärna  till  med 
tolkning av resultat och problemsökning. 

Analyseras metoderna enligt våra rekommendationer 
är  resultaten,  kvalitetsmässigt,  likvärdiga  med  de 
resultat som erhålls från Laboratoriemedicin. 

 
 

Externa kontroller 

Inom  Region  Västerbotten  använder  vi  oss  av 
externa  kontroller  från  den  Nationella  kvalitets-
säkringsorganisationen  EQUALIS.  Dessa  skickas  ut 
upp  till  10  ggr/år  beroende  på  analys  och  är 
blindprov  där  koncentrationen,  av  den  aktuella 
substansen,  är  okänd.  Detta  möjliggör  kontroll  av 
hur  instrumentet  fungerar  i  jämförelse  med 
likvärdiga  analyser  i  andra  Svenska  Regioner  och 
Landsting. 

De  externa  kontrollresultaten  rapporteras  med 
individuell  inloggning  på  EQUALIS  hemsida  och, 
förutsatt  att  ni  i  förväg  gett  ert  godkännande  att 
Laboratorieinstruktörerna  får  tillgång  till  era 
resultat, får ni hjälp med att tolka resultaten. För att 
godkänna gruppresultatsmottagare fyller man i en 
blankett som sedan skickas in till EQUALIS. Ni hittar 
den,  för  utskrift,  under  Patientnära  analyser  på 
Region Västerbottens hemsida. 

För deltagande i EQUALIS kontrollprogram betalar 
man  årligen  en  avgift  som  varierar  beroende  på 
vilken/vilka analyser som ska ingå och anmälan sker 
via blankett som finns på EQUALIS hemsida: 

www.equalis.se/kvalitetssakringsprogram/anmälni
ngsblanketter 

Patientnära analyser - PNA 
Kvalitetssäkring