Osteoporos

 

Avstå insättning eller avsluta behandling vid förväntad livslängd under ett år eller om patienten mestadels är sängliggande. Vid kotkompression som varit symtomgivande med smärta bör behandling ändå övervägas. Vid inflyttning till SÄBO och i hemsjukvården, överväg eventuell behandling särskilt till kvinnor eftersom frakturrisken hos dessa är hög. För de mest sjuka äldre bör zoledronsyra väljas i första hand, i andra hand denosumab. Engångsbehandling med zoledronsyra kan övervägas, särskilt vid förväntad återstående livslängd under tre år. Beakta särskilt njurfunktion och hypokalcemi innan behandlingsbeslut. Antiresorptiv behandling kombineras med kalcium och vitamin D om inte kontraindikationer för detta finns. Anabol behandling är sällan aktuell i denna grupp.

DXA görs vid kotkompression eller höftfraktur endast om det påverkar handläggningen. Exempelvis vid tveksamhet om det är lågenergitrauma eller inte, för de patienter som kan vara aktuella för anabol behandling och för de biologiskt lite yngre patienterna.

DXA görs som regel för patienter med underarms- överarms- och bäckenfraktur och FRAX>15. För biologiskt äldre patienter med FRAX>30 kan man välja att avstå DXA. Om patienten inte vill genomgå DXA görs klinisk bedömning.

Till patienter med osteoporos kan inte enbart fysisk aktivitet användas som behandling för att öka benmassan eller minska framtida frakturrisk. Dessa åtgärder syftar i stället till att minska risken för fall, fallskador och för att optimera benhälsan samt förbättra hälsorelaterad livskvalité.

Fysisk aktivitet (modifierat från FYSS, se även Lat-FYSS, under Levnadsvanekapitlet)

  • Personer med osteoporos bör rekommenderas muskelstärkande fysisk aktivitet 3 dagar/vecka i kombination med viktbärande aktivitet.
  • Den fysiska aktiviteten bör utformas individuellt och ske under säkra förhållanden för att undvika skada. Träningen bör initialt vara handledd.
  • Lämplig form av fysisk aktivitet är allsidiga träningsprogram som inkluderar styrke- och balansträning samt funktionell träning.

Övriga åtgärder

Rökstopp. Se levnadsvanekapitlet.

  • Allsidig kost, tillräckligt kaloriintag.
  • Omgivningsanpassning av arbetsterapeut – hjälpmedel, se över hemmiljön
  • Översyn av läkemedel som medför ökad risk för osteoporos och fall, se vårdpraxis

Förebyggande insatser - fallolyckor, se Kunskapsguiden
https://kunskapsguiden.se/sok/?q=Fallprevention

Behandlingstidens längd baseras alltid på en individuell bedömning. Klinisk kontroll rekommenderas vartannat år under pågående behandling, värdera:

Följsamhet till behandling, tas läkemedlen på rätt sätt?

Ny fraktur, längdminskning?
Har andra/nya riskfaktorer för osteoporos och fraktur tillkommit? Ex. insatt peroralt kortison.

Värdera aktuell fallrisk. Har patienten fallit? Hur? Skada? Nya läkemedel eller andra riskfaktorer för fall och skada?

Finns risk med fortsatt behandling till exempel vid försämrad njurfunktion?

Om nytillkomna frakturer och/eller uttalad längdminskning under behandlingen tas ställning till DXA och eventuellt terapibyte. Säkerställ följsamhet till behandling, t ex genom byte från alendronat till zoledronsyra. Frakturer under det första halvåret på osteoporosbehandling med god följsamhet räknas inte som terapisvikt. Vid välfungerande behandling är det inte nödvändigt med uppföljande DXA för behandlingskontroll. Vid behov kontakt med eller remiss till osteoporosspecialist.

Hos patienter med bisfosfonater värderas den fortsatta behandlingsindikationen efter cirka 3 år (zoledronsyra) resp. 5 år (alendronat).

Är patienten frakturfri, inte har minskat signifikant i längd och utan nytillkomna riskfaktorer för osteoporos/fraktur görs klinisk värdering för ställningstagandetill behandlingsuppehåll/avslut. DXA bör övervägas som kontroll vid alendronatbehandling. Klinisk kontroll och ställningstagande till ny DXA rekommenderas 2–3 år efter avslutad behandling. DXA kan här ofta avstås hos biologiskt äldre patienter med fåtal år kvar i livet. Patienten kan fortsatt vara utan behandling om bentätheten är stabil med T-score> -2,5 i höft. DXA upprepas sedan efter ytterligare 2-3 år enligt samma princip.

Vid hög frakturrisk, som kotkompression/multipla frakturer före behandlingsstart, ny fraktur under pågående behandling, fortsatt peroral kortisonbehandling, signifikant sjunkande bentäthet, kvarstående T-score ≤ -2,5 i höft bör man överväga fortsatt läkemedelsbehandling. Bisfosfonater kan ges i upp till 6 år (zoledronsyra) eller 10 år (alendronat) behandlingstid däröver kan övervägas i individuella fall i samråd med osteoporosspecialist. Uppföljande DXA 2-3 år efter avslut av bisfosfonat.

Efter avslutad osteoporosbehandling kan man fortsätta att ge kalcium och vitamin D, om tillräckligt intag inte kan säkerställas via kosten.

För denosumab gäller att effekten avtar snabbt 6 månader efter sista dos. Därför rekommenderas denosumabbehandlingen att fortsätta tills vidare. Vid önskan om avslut rekommenderas byte till zoledronsyra (förutsatt adekvat njurfunktion). Zoledronsyra ges efter 6, 12 och 24 månader. Därefter klinisk värdering. Alendronat skall inte användas efter denosumab.

kalciumkarbonat+ vitamin D3

 

500mg/800 IE

 

tablett

Kalcipos-D forte[1]

 

tuggtablett

Calcichew-D3 Citron[1]

vitamin D3 800 IE

tablett

Colecalciferol[1]

[1]              utbytbart

 Kalcium och vitamin D ges som tillägg till all osteoporosbehandling. Kombinationen bara kalcium och vitamin D ges inte som enda behandling vid osteoporos eller osteopeni, då biverkningar finns och frakturförebyggande effekt saknas (undantag vid kortisonbehandling, se nedan). Kontraindicerat vid hyperkalcemi som skall utredas. Vid normal kost med intag av mejeriprodukter räcker tillägg med 500 mg kalcium samt 800 IE D-vitamin dagligen. Vid magbiverkningar ges singelbehandling med vitamin D. Diagnosticerad D-vitaminbrist bör utredas och substitueras inför osteoporosbehandling, behandlingsriktlinje finns på vårdpraxis. Tips: Påbörja behandling med kalcium+vitamin D 1–2 veckor innan osteoporosbehandling. Underlättar bedömning om ev. GI- biverkningar är relaterade till kalcium snarare än osteoporosläkemedel.

Osteoporosbehandlingen ges i regel lika länge som peroralt kortison. Tidigare avslut kan övervägas:

  • När prednisolondosen varit <5 mg per dag under lång tid och fortsatt förväntas vara det
  • Efter tre år med zoledronsyra + prednisolon 5–7,5 mg/dag utan frakturer
  • Efter fem år med alendronat + prednisolon 5–7,5 mg/dag utan frakturer

Innan utsättning; klinisk värdering och ny DXA. Överväg förlängd behandling enligt kriterierna ovan.

Vid behandling med denosumab eller anabol behandling ska avslut aldrig göras utan insättning av annan osteoporosbehandling, vanligen bisfosfonat. Efter avslutad osteoporosbehandling kan man fortsätta med kalcium och vitamin D så länge kortisonbehandlingen fortgår

Inte sällan har patienten även annan indikation för fortsatt behandling utifrån t ex frakturer.

Läkemedelsbehandling vid osteoporos ges för att minska framtida frakturrisk. Beslut om osteoporosbehandling skall alltid grundas på en samlad värdering av risken för fraktur och aldrig enbart på bentäthetsvärden eller riskkalkylator. Val av läkemedel avgörs genom bedömning av patientens frakturrisk och totala hälsosituation samt risk för biverkningar. Följsamheten är betydligt sämre vid peroral osteoporosbehandling. FRAX beräkning (kan göras på patienter från 40 års ålder vid misstanke om osteoporos/hög frakturrisk https://frax.shef.ac.uk/FRAX/tool.aspx?lang=se). De ska sedan tidigare vara obehandlade avseende osteoporosbehandling eller inte haft detta senaste två åren (bisfosfonater) och ett år (övrig osteoporosbehandling). Resultatet av FRAX presenteras som en procentsiffra där FRAX ≥ 15 % för osteoporosfraktur utgör indikation för bentäthetsmätning (FRAX för höftfraktur används inte). Röntgenfyndet ”låg benmassa” utan fraktur/andra riskfaktorer utgör inte ensamt indikation för DXA eller osteoporosbehandling.

Vid misstanke om sekundär osteoporos; utred bakomliggande sjukdom före ställningstagande till osteoporosbehandling. Vid benskörhetsfraktur hos premenopausal kvinna eller yngre man (<60 år) - remiss till osteoporosspecialist för bedömning (Geriatriskt Centrum NUS eller Medicinsk och geriatrisk klinik Skellefteå ). Vid terapisvikt, dvs. ny kotkompression och/eller signifikant sjunkande bentäthet trots osteoporosbehandling med god följsamhet i minst sex månader; uteslut och åtgärda ev. nytillkommen sekundär bakomliggande orsak innan remiss till osteoporosspecialist.

Handläggning vid misstänkt osteoporos

*ny frax med DXA-resultat
DXA eller inte - Se sperat flik
Kom ihåg att provtagning också ingår vid osteoporosutredning

 

Vid insättning av peroral kortisonbehandling motsvarande minst (≥) 5 mg prednisolon/dag (oavsett indikation; individuellt ställningstagande vid mycket höga doser under kortare tid), som kan pågå minst tre månader krävs ställningstagande till osteoporosprofylax. Bentäthet och frakturrisk påverkas redan första månaderna med peroralt kortison. Högst förekomst av kotkompressioner ses det första året och drabbar 30–50% av kvinnor med långtidsbehandling.

Utredning och ställningstagande till osteoporosbehandling görs samtidigt som insättning av peroral kortisonbehandling och av den klinik/läkare som sätter in kortison. Utredningen är densamma som vid osteoporos.
FRAX justeras vid höga doser (risk för osteoporosfraktur gånger 1,15 vid doser ≥ 7,5 mg/dag).

Utredning med DXA görs i de fall där det påverkar behandlingsbeslut, men får inte fördröja insättning av osteoporosbehandling. Om bentäthetsmätning påverkar behandlingsbeslutet eller preparatval kan man i väntan på DXA sätta in alendronat samt kalcium-/vitamin D.

För alla, oavsett ålder;

  • Optimera behandling av grundsjukdomen
  • Minsta möjliga dos/duration peroralt kortison förutsatt god behandling av grundsjukdom
  • Åtgärda eventuella andra riskfaktorer för osteoporos och fraktur
  • Fysisk aktivitet och icke-farmakologisk behandling (se ovan)
  • Kalcium och vitamin D till alla, oavsett om osteoporosbehandling blir aktuell

Mycket stark indikation för osteoporosbehandling till patient>40 år vid samtidig nyinsatt peroral kortisonbehandling och något av följande;

  • Tidigare benskörhetsfraktur ELLER
  • Prednisolon> 30 mg per dag eller förväntad långtidsbehandling ≥7,5mg/dag ELLER
  • Hög frakturrisk (kortisonjusterad FRAX >20% eller FRAX 10–20% inkl. ytterligare riskfaktor) ELLER
  • Låg bentäthet (T-score ≤-2,5 i höft eller ländrygg)

Stark indikation för osteoporosbehandling till patient >40 år vid samtidig nyinsatt peroral kortisonbehandling

  • Måttlig frakturrisk (kortisonjusterad FRAX 10–20% utan andra riskfaktorer) ELLER
  • T-score mellan -1 och -2,5

För patienter <40 år kan man vara lite mer restriktiv med osteoporosbehandling. Överväg dock vid;

  • Tidigare benskörhetsfraktur ELLER
  • Prednisolon> 30 mg per dag eller förväntad långtidsbehandling ≥7,5mg/dag ELLER
  • Sjunkande bentäthet under kortisonbehandling (>10% över 1–2 år)

Osteoporosbehandling till kvinnor som planerar framtida graviditet är en specialistangelägenhet. Konsultera gyn/osteoporosspecialist.

Preparatval

Samma behandlingstrappa som vid vanlig osteoporos (se ovan). Zoledronsyra rekommenderas starkt, generösare kriterier för anabol behandling.

Biverkningar som osteonekros i käken (ONJ) eller atypiska femurfrakturer är mycket ovanliga vid behandling med såväl bisfosfonat som denosumab på osteoporosindikation. Risken ökar med behandlingstidens längd och dålig tandhälsa. Vid insättande av dessa preparat på osteoporosindikation finns ingen anledning till rutinmässig tandläkarundersökning med två undantag;

  • Planeras redan mer omfattande tandvård, med tanduttagningar och övriga kirurgiska ingrepp i anslutning till käkben, bör dessa genomföras innan start av behandling med osteoporosläkemedel. Patienten bör informeras om att de betalar för tandvården själva. Innan behandling ges ska slemhinneläkning inväntas, sker oftast inom 2 v.
  • Riskpatienter med skelettmetastaserad cancer eller höga doser systemiskt kortison bör remitteras till tandläkare innan behandlingsstart. Patienten bör informeras om att detta kan ingå i regionens tandvårdsstöd, grupp S4 med tandvård till sjukvårdskostnad. Remiss krävs för tandvårdsstöd.

Nyttan med att sätta ut osteoporosbehandling inför invasivt ingrepp i munhålan till patienter med behandling för osteoporos <4 år och utan andra riskfaktorer (se ovan) är låg. Tandläkare skall konsultera förskrivande läkare innan patienten rekommenderas utsättning av osteoporosbehandling och risken för ONJ skall alltid värderas jämfört med risken för ny fraktur. Vid behov, diskutera med osteoporosspecialist.

Vid misstanke om (hotande/ensidig) atypisk femurfraktur, frikostighet med bilateral röntgen och kontakt med ortoped för ställningstagande till förebyggande märgspikning. Vid inträffad atypisk femurfraktur, sätt ut bisfosfonater, behåll kalcium och vitamin D samt diskutera med osteoporosspecialist avseende fortsatt osteoporosbehandling.

  • Om man avstår osteoporobehandling; DXA 6–12 månader efter insatt kortisonbehandling.
  • Vid alendronat; säkerställ följsamhet efter ett par månaders behandling. DXA efter 1–2 år.
  • Vid zoledronsyra och denosumab; uppföljande DXA i samband med uttrappning av kortison.
  • Vid anabol behandling – specialistbedömning

De flesta patienter som får osteoporosbehandling rekommenderas antiresorptiv behandling med bisfosfonat - infusion zoledronsyra. Genom att välja zoledronsyra ökar följsamhet väsentligt till behandling och ofta räcker det med tre års behandlingstid. Övriga preparat med antiresorptiv effekt väljs när zoledronsyra är olämpligt och anabol behandling väljs för patienter med mycket hög frakturrisk. Anabola läkemedel är väsentligt mer kostsamma än antiresorptiva läkemedel.

Antiresorptiv behandling

Alla läkemedel som rekommenderas har god frakturförebyggande effekt och är kostnadseffektiva. Säkerställ adekvat nivå av 25-OH vitamin D före osteoporosbehandling initieras (≥ 50 nmol/L).

Zoledronsyra (vid GFR ≥ 35 ml/min)

zoledronsyra

infusionsvätska 5 mg

Zoledronsyra[1]

[1]              utbytbart

 Zoledronsyra ges en gång per år. Zoledronsyra 4mg/5ml rekvireras vilket ger lägsta kostnad. Av 2 flaskor zoledronsyra 4mg/5ml tas totalt 5 mg dvs. 6,25ml och blandas med 100ml natriumklorid 9mg/ml, ges intravenöst under minst 15 min. Säkert att ge på hälsocentral, på särskilt boende och även i hemmet. En mindre andel av de behandlade får övergående influensaliknande symtom inom 1–3 dygn efter första dosen, lägre risk vid senare infusioner. Ge paracetamol profylaktiskt 1g x 2 på infusionsdagen. Zoledronsyra ska registreras i receptmodulen (finns som receptfavorit), ange vilken dos i ordningen det är och planera nästa dos. Ingen dosjustering vid GFR ≥35 ml/min.

Alternativa val när zoledronsyra ej är lämpligt

alendronat

70 mg veckotablett

Alendronat[1]

[1]              utbytbart

Alendronat tas fastande enligt särskild instruktion, se FASS/receptfavorit. Säkerställ god följsamhet. Försiktighet vid reflux, tidigare ulcus eller sväljningssvårigheter. Vid byte från alendronat till annan osteoporosbehandling (exempelvis zoledronsyra) kan detta ske direkt, utan uppehåll.

denosumab

injektion s.c

Prolia

Ges till patienter med sänkt njurfunktion <35 ml/min eller till patienter som av andra skäl har svårt att fullfölja behandling med zoledronsyra . Vid mer uttalad njursvikt/njursjukdom rekommenderas behandling i samråd med njurmedicinare. Ges subcutant två gånger per år och det är viktigt vid insättningen att säkerställa god följsamhet, då doseringen ska vara var 6:e (+/-1) månad. Behandlingstiden är tills vidare och ev. utsättning skall göras med stor försiktighet pga. snabbt ökad risk för fraktur. Se avsnittet ”Hur länge ska man behandla? ”.

Labkontroller vid antiresorptiv behandling (utöver utredningsprover)

 

Före första dos

Inför följande doser

Zoledronsyra
(GFR ≥ 35 ml/min)

Ca korr, Krea
-ej äldre än 3 månader

Ca korr, Krea
-ej äldre än 3 månader

Alendronat
(GFR ≥ 35 ml/min)

Ca korr, Krea
-ej äldre än 3 månader

Årlig kontroll av Ca korr och Krea
-tätare labkontroll vid nedsatt njurfunktion 

Denusomab
vid GFR >35 ml/min

Ca korr, Krea
-ej äldre än 3 månader

Årligen Ca korr, Krea

Denusomab
vid GFR <35 ml/min

Ca korr, Krea och PTH  inför, samt Ca korr 7–10 dagar efter första dosen
-alla prover i anslutning till behandlingen

Ca korr och Krea inför, samt
Ca korr 7–10 dagar efter upprepad dos   om tidigare hypokalecemi efter denosumab
-alla prover i anslutning till behandlingen

Anabol behandling till särskilda patientgrupper

Överväg vid minst en av följande;

  • Två eller fler kliniska kotkompressioner efter lågenergitrauma utan sekundär bakomliggande orsak.
  • En kotkompression eller höftfraktur och pågående kortisonbehandling.
  • Uttalat låg bentäthet ≤ -3.5 SD och FRAX≥ 20% utan sekundär bakomliggande orsak
  • Terapisvikt på antiresorptiv behandling, definition se flik

Kräver större insatser av patienten och är sällan aktuellt för de mest sjuka äldre. För anabol behandling eller om osäkerhet om indikation finns, remiss till Geriatriskt Centrum NUS eller Medicinsk och geriatrisk klinik, Skellefteå.

teriparatid

injektion s.c

Sondelbay

Daglig injektion i 18–24 månader. Försiktighet vid genomgången skelettmalignitet, strålbehandling eller tidigare behandling med denusomab.

romosozumab

injektion s.c

Evenity

Indikationen gäller postmenopausala kvinnor, men ej män. Två injektioner en gång per månad i 12 månader. Kontraindicerat vid tidigare hjärtinfarkt eller stroke.

Osteoporos är en mycket underbehandlad sjukdom. Socialstyrelsens nationella riktlinjer för rörelseorganens sjukdomar prioriterar frakturkedja, dvs. systematisk riskvärdering, utredning och behandling av patienter med benskörhetsfraktur mycket högt (prio 1). Personer med benskörhetsfraktur i rygg eller höft ska erbjudas osteoporosbehandling (prio 2).

Rekommendationerna gäller för postmenopausala kvinnor samt män över 50 år. Med fraktur avses fraktur efter lågenergivåld (benskörhetsfraktur), vanligast i kota, handled, överarm, bäcken eller höft.

Kompletterande information kring bakgrund, riskfaktorer, utredning (ex provtagning) och handläggning av osteoporos finns på vårdpraxis.

 

Expertgrupp Osteoporos

Johannes Norberg, Läkemedelscentrum och Palliativ medicin, Skellefteå Sjukhus
Anna Ramnemark,Geriatriskt centrum, NUS
Bertil Ekstedt, Läkemedelscentrum och Ursvikens hälsocentral
Monica L Berggren, Geriatriskt Centrum, NUS